以有效的方法記錄臨床試驗(yàn)是將藥品推向市場(chǎng)的關(guān)鍵所在臨床研究從始至終都伴隨著研究計(jì)劃和研究結(jié)果的記錄，但并非總能對(duì)醫(yī)學(xué)寫(xiě)作成果取得較好的預(yù)期。因此，您需要一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富且足夠靈活的醫(yī)學(xué)寫(xiě)作團(tuán)隊(duì)，能夠確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)高質(zhì)量的完成任務(wù)。

博諾威醫(yī)學(xué)寫(xiě)作團(tuán)隊(duì)可提供藥物開(kāi)發(fā)階段任何環(huán)節(jié)的寫(xiě)作服務(wù)，其中包括：

藥物開(kāi)發(fā)策劃

研究者手冊(cè)

參考文獻(xiàn)綜述

臨床研究方案和修正案

知情同意書(shū)模板

DSMB報(bào)告

臨床研究總結(jié)報(bào)告

藥品注冊(cè)申報(bào)材料（包括eCTDs）

安全性報(bào)告、病例、DSMB更新報(bào)告及涉及數(shù)據(jù)的其他類(lèi)型文檔

我們的醫(yī)學(xué)寫(xiě)作成果均符合ICH指南和其他注冊(cè)要求。

      隨著內(nèi)部質(zhì)控體系的建立和提高，我們還可以通過(guò)醫(yī)療、科學(xué)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)員等多個(gè)網(wǎng)絡(luò)，提供與錄入、評(píng)論和執(zhí)行相關(guān)的服務(wù)。此外，給予藥帶動(dòng)力學(xué)、藥性學(xué)、商業(yè)化醫(yī)療通許、藥物檢測(cè)和注冊(cè)事務(wù)方面的經(jīng)驗(yàn)，博諾威可提供滿(mǎn)足各種需求文件的一站式服務(wù)。

團(tuán)隊(duì)人員

醫(yī)學(xué)寫(xiě)作20多個(gè)團(tuán)隊(duì)成員采用博諾威同意的SOPS和文件模板，確保提供始終如一的高標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)。

經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)

      博諾威的全職醫(yī)學(xué)寫(xiě)作人員均擁有碩士及以上學(xué)歷，且在學(xué)術(shù)性研究領(lǐng)域有這豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，平均寫(xiě)作經(jīng)驗(yàn)均在7年以上，其中40%員工有10年以上的寫(xiě)作經(jīng)驗(yàn)，無(wú)論采用何種寫(xiě)作模板。何種書(shū)寫(xiě)風(fēng)格，何種電子文檔管理系統(tǒng)，他們均能在您所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)踐范圍內(nèi)完成創(chuàng)作、發(fā)送原稿、修訂、定稿等任務(wù)。

靈活的工作關(guān)系

      無(wú)論貴公司規(guī)模大小，無(wú)論是單一產(chǎn)品還是系列產(chǎn)品線，博諾威均能為您提供專(zhuān)業(yè)撰寫(xiě)服務(wù)，我們包含固定收費(fèi)項(xiàng)目，按服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目，大批量合同和合作伙伴的指定服務(wù)選項(xiàng)，可以選擇靈活的合作方式。