上海臣成醫(yī)藥科技有限公司(CCMed)是博諾威科技旗下的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組織(siteManagementOrganization,SMO)是在臨床研究中心協(xié)助臨床研究機(jī)構(gòu)、研究者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理、臨床試驗(yàn)和具體操作的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)、以研究者助理角色分擔(dān)非醫(yī)學(xué)事務(wù)工作,協(xié)助研究者及時(shí)、高效地完成各臨床試驗(yàn),獲得高質(zhì)量試驗(yàn)數(shù)據(jù),從而使研究者更專注與試驗(yàn)管理和方案執(zhí)行,保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量,根本性的推動(dòng)力臨床試驗(yàn)的規(guī)范化、國(guó)際化。
CCMed總部位于上海。目前在全國(guó)20多個(gè)城市布置有專業(yè)CRC團(tuán)隊(duì)為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)提供臨床研究支持和病人招募服務(wù)。
我們的CRC在研究中心具體工作上,協(xié)助試驗(yàn)的準(zhǔn)備和啟動(dòng)、受試者的隨訪安排、配合或協(xié)助檢查或稽查、試驗(yàn)文件和藥品管理、CRF填寫和核實(shí)、協(xié)助知情同意等其他事宜。通過CRC的協(xié)助,我們可以將病人入組速度提高1.2-2.3倍,確保EDC2工作日內(nèi)及時(shí)錄入,問題及時(shí)溝通,SAE及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)告,特別是研究者的為每個(gè)病例隨訪所消耗的時(shí)間,縮短到過去50%以下,大大解放了研究者精力。
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