• 提供經(jīng)濟且有效的臨床數(shù)據(jù)管理服務(wù)
盡管活的高質(zhì)量,高標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)時臨床數(shù)據(jù)管理的首要任務(wù),但為此,您很可能將時間大量花費在組織或預(yù)算上。
博諾威的專業(yè)數(shù)據(jù)管理團隊可幫助您獲得高標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù);
博諾威臨床數(shù)據(jù)管理團隊所獲得的結(jié)果具有以下特點:
• 易讀性
• 同時性
• 原始性
• 準(zhǔn)確性
• 完整性
• 及時性
• 高效性
博諾威能夠確保所有試驗機構(gòu)溝通暢通,數(shù)據(jù)無障礙傳遞,以保障數(shù)據(jù)的完整可靠。
數(shù)據(jù)管理和報告
• 統(tǒng)一化數(shù)據(jù),加速即時決策
為藥物療效提供證據(jù)的關(guān)鍵在于獲得真實、清晰的數(shù)據(jù)。博諾威公司擅長于臨床試驗數(shù)據(jù)的采集、管理。從策略性規(guī)劃至業(yè)務(wù)交付,我公司可為您提供成熟見解和可能性能。
• 在線實時報道研究趨勢
作為我公司溝通計劃的一部分,您可以連接透明訪問項目的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。無論您同時訪問,您可實時查看、分析跟蹤試驗進度和研究數(shù)據(jù)。
• 數(shù)據(jù)的管理和傳輸
從始至終,博諾威將與您密切監(jiān)督數(shù)據(jù)采集,整理和傳輸,從而確保數(shù)據(jù)實時管理。
• 研究啟動:詳盡的文件標(biāo)準(zhǔn)
編程標(biāo)準(zhǔn)和驗證時間周期
嚴(yán)格試驗傳輸和審批程序靈活的文件結(jié)構(gòu)和參數(shù)
標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)文件稱為客戶制定的數(shù)據(jù)文件
為CDMS、IVS和安全委員會傳輸數(shù)據(jù)研究維持
在傳輸數(shù)據(jù)前完成研究方案個性化編輯檢查
收到樣品時,主動完成編程檢查
提取數(shù)據(jù)后,完成數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)和完整性檢查研究停止
數(shù)據(jù)報告頻率靈活
• 數(shù)據(jù)報告和分析
客戶對數(shù)據(jù)質(zhì)量的期待較高,優(yōu)質(zhì)的數(shù)據(jù)既要建立于對藥物的成功優(yōu)化,同時要求對數(shù)據(jù)擁有強大的洞察力。采用博諾威報告分析服務(wù),我們能夠為您提供:
• 及時、透明、便于管理數(shù)據(jù)
博諾威能夠合并、同步并標(biāo)準(zhǔn)化來自不同系統(tǒng)的數(shù)據(jù),并可通過網(wǎng)絡(luò)交付特異性報告分析信息。交互式數(shù)據(jù)可只管同步的顯示您的研究進展,快速提示問題所在并對問題做出響應(yīng),例如招募滯后或不良事件的趨勢。
• 確保患者安全、優(yōu)化數(shù)據(jù)質(zhì)量、保證研究質(zhì)量
博諾威將對實驗進行更好的管理,幫助貴公司;
• 加強研究檢測,提高研究透明度
• 對核心研究質(zhì)量進行前瞻性預(yù)估
• 快速挖掘數(shù)據(jù),發(fā)覺潛在偏差
• 快速獲得有效數(shù)據(jù)信息
數(shù)據(jù)的存檔和儲存
• 借助數(shù)據(jù)儲存管理程序,將原有數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為競爭優(yōu)勢
數(shù)據(jù)的儲存不僅是一種新概念,更是一種重要的需求,如果您需要進行一下操作時該如何處理;
如何將來源不同系統(tǒng)且存儲于不同位置的試驗數(shù)據(jù)整合?
在管理當(dāng)局要求提供相關(guān)數(shù)據(jù)信息時,如何立即找到您所需要的原有數(shù)據(jù)?
如何建立優(yōu)化研究路徑的新思路?
• 博諾威數(shù)據(jù)存儲管理程序能夠幫助您實現(xiàn):
即使您同時與多家CRO合作,也可瀏覽不同研究,不同化合物或不同治療領(lǐng)域的數(shù)據(jù)。
快速將用于NDA申報的數(shù)據(jù)或法規(guī)權(quán)威機構(gòu)要求的研究數(shù)據(jù)進行總結(jié)。
將原有試驗數(shù)據(jù)用于可行性和劑量的建模和模擬(MBDD)、臨床試驗的設(shè)計和產(chǎn)品線的優(yōu)化。
根據(jù)過去和現(xiàn)在的趨勢預(yù)測未來項目績效——這對臨床研究中心的篩選和患者的招募具有重要價值。