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恭賀博諾威承接中國(guó)首個(gè)神經(jīng)病理性疼痛外用貼劑項(xiàng)目<...
2018-06-20
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全面提升仿制藥質(zhì)量和療效首批17個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)...
2018-06-04
備受醫(yī)藥行業(yè)矚目的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作取得階段性成果...
總局辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作的通...
2017-12-13
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《備案辦法》)已經(jīng)發(fā)布,自2018年1月1日起施行。...
中共中央辦公廳 國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批...
2017-10-13
中共中央辦公廳 國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》...
【驚現(xiàn)!】7.22撤回再注冊(cè)&重大專(zhuān)項(xiàng)新藥進(jìn)入CF...
2017-09-05
擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示(第二十二批)...
總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告(2...
2017-09-05
為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)),國(guó)家食品...
畢井泉:藥品標(biāo)準(zhǔn)工作責(zé)任重大、使命光榮...
2017-09-05
今天,我們?cè)谶@里隆重舉行第十一屆藥典委員會(huì)成立大會(huì)暨第一次全體會(huì)議。我代表食品藥品監(jiān)管總局對(duì)大會(huì)的召開(kāi)表示熱烈的祝賀!向...
藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)...
2017-08-28
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生命周期管理,保證藥品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及有關(guān)...
最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注...
2017-08-16
最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料造假刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋...
中藥走向世界的“坎”是什么...
2017-06-29
由于中西方文化差異,國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥界一直存在一個(gè)誤區(qū),認(rèn)為中藥國(guó)際化的最大阻力是中藥“機(jī)理不清、成分不清”。...
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