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臨床試驗系統(tǒng)登陸

博諾威動態(tài)

  • 藥品審評中心發(fā)布關(guān)于優(yōu)化優(yōu)先審評申請審核工作程序的...
  • 2018-11-08
  • ...

  • 關(guān)于發(fā)布證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(...
  • 2018-11-08
  • ...

  • 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求關(guān)于個例藥品不良反...
  • 2018-09-11
  • ...

  • 抗腫瘤新藥首次人體臨床試驗申請臨床相關(guān)資料準(zhǔn)備建議...
  • 2018-08-10
  • 抗腫瘤新藥首次人體臨床試驗申請臨床相關(guān)資料準(zhǔn)備建議...

  • 關(guān)于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知...
  • 2018-08-10
  • 關(guān)于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知...

  • 關(guān)于征求289基藥目錄中的國內(nèi)特有品種評價建議的通...
  • 2018-08-10
  • 關(guān)于征求289基藥目錄中的國內(nèi)特有品種評價建議的通知...

  • 國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善 醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度...
  • 2018-08-06
  • 國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善 醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見 國辦發(fā)〔2018〕63號...

  • 常見一般性技術(shù)問題解答...
  • 2018-08-06
  • 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心常見一般性技術(shù)問題解答...

  • 藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計劃公告(第20號)...
  • 2018-07-25
  • 根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)》(食藥監(jiān)藥化管〔2016〕34號)要求,計劃對瑞舒伐...

  • 【重要】新版GCP(修訂草案征求意見稿)發(fā)布(全文...
  • 2018-07-24
  • 國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)》意見的通知...
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