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博諾威動態

  • 藥品審評中心發布關于優化優先審評申請審核工作程序的...
  • 2018-11-08
  • ...

  • 關于發布證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則的通告（...
  • 2018-11-08
  • ...

  • 國家藥品監督管理局辦公室公開征求關于個例藥品不良反...
  • 2018-09-11
  • ...

  • 抗腫瘤新藥首次人體臨床試驗申請臨床相關資料準備建議...
  • 2018-08-10
  • 抗腫瘤新藥首次人體臨床試驗申請臨床相關資料準備建議...

  • 關于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知...
  • 2018-08-10
  • 關于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知...

  • 關于征求289基藥目錄中的國內特有品種評價建議的通...
  • 2018-08-10
  • 關于征求289基藥目錄中的國內特有品種評價建議的通知...

  • 國務院辦公廳關于改革完善 醫療衛生行業綜合監管制度...
  • 2018-08-06
  • 國務院辦公廳關于改革完善 醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見 國辦發〔2018〕63號...

  • 常見一般性技術問題解答...
  • 2018-08-06
  • 國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心常見一般性技術問題解答...

  • 藥物臨床試驗數據現場核查計劃公告（第20號）...
  • 2018-07-25
  • 根據《國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗數據核查工作程序（暫行）》（食藥監藥化管〔2016〕34號）要求，計劃對瑞舒伐...

  • 【重要】新版GCP（修訂草案征求意見稿）發布（全文...
  • 2018-07-24
  • 國家市場監督管理總局關于公開征求《藥物臨床試驗質量管理規范（修訂草案征求意見稿）》意見的通知...
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